Antialérgico

Composición:
Cada mL de solución oftálmica contiene:
Ketotifeno (como fumarato) ….. 0,5mg

Excipientes: manitol, citrato de sodio dihidrato, EDTA disódico, cloruro de  benzalconio, ácido  clorhídrico, agua para inyectables.

Indicaciones:
Alivio de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica .

Dosificación:
La dosis habitual es de 1 o 2 gotas en el saco conjuntival, 2 a 4 veces por día, o según prescripción médica.
Uso en ancianos : Se recomienda la misma posología que los adultos .

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la fórmula. Uso de corticoides o diclofenaco en forma de colirios. Utilización de lentes de contacto permanentes.

Efectos adversos:
En ocasiones pueden aparecer signos de irritación como sensación de cuerpo extraño en los ojos, lagrimeo, escozor ocular o nasal, visión borrosa, dificultad para la acomodación. Si se produce blefaritis y dermatitis en el párpado, el tratamiento debe suspenderse.

En los casos de lesiones oculares con gran componente inflamatorio y aplicación crónica, pueden aparecer síntomas sistémicos como cefalea, mareos, somnolencia, efectos antimuscarínicos como sequedad de boca, diarrea, y bradicardia.. También se han observado los siguientes acontecimientos post-comercialización: reacciones de hipersensibilidad incluyendo reacciones alérgicas de carácter local (principalmente dermatitis de contacto, hinchazón ocular, prurito y edema palpebral), reacciones alérgicas sistémicas incluyendo hinchazón/edema facial (en algunos casos asociado a dermatitis de contacto), y exacerbación de alguna condición alérgica preexistente como asma y eczema.

Precauciones y advertencias:
Previo a la instilación del fármaco, los lentes de contacto deben ser removidos; y pueden volver a colocarse luego de 15 minutos. La baja concentración del fármaco en las gotas de uso tópico, hace que los pacientes no presenten somnolencia. No obstante, en algunas personas especialmente sensibles, este medicamento podría producir algún grado de somnolencia o disminución de su concentración. Este producto se debe mantener alejado del alcance de los niños.

Embarazo: En estudios animales, ketotifeno ha producido daño fetal. No existen estudios adecuados en mujeres embarazadas, por lo que sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Lactancia: Aunque los datos en animales tras una administración oral demuestran su paso a la leche materna, es poco probable que la administración tópica ocular de ketotifeno en el ser humano, produzca cantidades detectables en la leche materna. Sin embargo, su uso durante la lactancia, debe realizarse con mucha precaución.

Uso pediátrico En esta presentación (Ketotifeno 0,05%), no se recomienda su uso en niños.
El contenido no debe ser empleado , luego de transcurrido un mes de abierto por primera vez.

Efectos sobre la conducción:
Después de la instilación, en algunos pacientes puede aparecer visión borrosa transitoria o somnolencia, que puede afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, por lo que el paciente debe esperar unos minutos para realizar estas actividades.

Restricciones de uso:
Este producto deberá utilizarse en forma restringida en pacientes con antecedentes de síndrome del ojo seco, sensibilidad a otras formas de administración de este fármaco, adelgazamiento del tejido corneal, uso de lentes de contacto, uso reciente de corticoides en forma de colirios.

Interacciones:
La asociación con otros fármacos antihistamínicos puede potenciar efectos antimuscarínicos y llevar a trastornos corneales por sequedad excesiva. La aplicación conjunta de otros fármacos en forma de colirios, puede producir interferencia en la acción de ambos fármacos. Se sugiere espaciar la aplicación en caso de necesidad de tratamientos asociados con un tiempo mínimo de 5 minutos.

Sobredosis:
En caso de sobredosis por aplicación tópica, los síntomas son locales: irritación, lagrimeo, escozor, dolor, edema de párpados. El tratamiento consiste en aclarar el ojo con solución fisiológica o agua bidestilada estéril. Evitar el uso de antihistamínicos. En caso de ingestión accidental inducir al vómito, lavado gástrico y uso de carbón activado.
Almacenamiento :
Conservar a temperatura ambiente inferior a 30ºC

Presentación:
Frasco gotario con 10 mL de solución oftálmica